解密配液罐是如何设计和制造出来的

  配液罐在制剂生产中起着重要的作用，尤其是在无菌注射剂车间。配液罐的设计与制造是否是洁净型、是否便于CIP与SIP，将直接影响产品质量。本文将阐述在配液罐的设计与制造过程中的一些心得，与大家分享。配液罐的容积通常是以顾客单批最大生产量为基础进行考虑的。通常工作容积是设计容积的70%～85%。工作容积的系数不可以设计太高，因为上部还要留出清洗球的安装位置。
  早期的配液罐基本上选用的均是机械式搅拌，安装在顶部，并采用机械密封安装形式。其存在电机功率较大、搅拌效果不理想、机械密封漏气、污染产品、搅拌最小量偏大等不足之处。好的配液罐主要特点有：（1）搅拌效果好，其采用的是底部斜插式搅拌叶。其安装位置偏移罐中心约1/2R的距离，搅拌轴中心线延长后要与罐中心重合，才能保证较好的搅拌效果。当物料进入罐内后，先被搅拌吸入底部，进行轴向流动，到达底部后被搅拌甩至四周产生径向流动后，再贴罐壁向上流动，形成循环！

  现代化的制药车间对配液罐有更高的要求，采用在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）代替了传统的人工清洗与灭菌，因此在配液罐设计时一定要考虑设备的在线清洗可行性。上面讲述的无菌法兰与磁力搅拌，均能很好地满足以上要求。在这里我们主要探讨清洗球的选用。配液罐是液体制药项目中的关键设备，其质量是否达标，直接影响产品的质量和生产效益。通过以上措施的改进，设备的可靠性、可重复性在众多用户中得到了验证，实现了较好的经济效益。
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浏览:次  发布:2020-09-01 14:40 【关闭窗口】